试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命科学公司与 Baxalta 宣告，依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 在之前重度慢开放性白斑圆锥形银屑病病人之前进行时的一项 3 期研究课题达到其主要绕道。

「我们很吃惊这些些阳开放性流行病学结果，」 Coherus 助理分派官、药学 Finck 称。「对于需要依那西普化疗的病人来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果赢得监管机构许可，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的化疗自由选择，常用依那西普所适用的适应症。」

「这项之前期流行病学里程碑的驶离进一步验证了我们开发跨平台在催生脊椎动物类似物产品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus 公司总经理助理分派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没有流行病学有意涵的关联

该绕道基于 12 就有的银屑病活动和严重总体基准（PASI）低分。在 12 就有，主要绕道，即与基线相比在 PASI 的平均比率变动及与基线相比在 PASI 上达到 75% 改善的成年人%-处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全开放性上没有流行病学有意涵的关联。

「我们受到这项验证开放性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 分派公司总经理、脊椎动物类似物总经理 Rosa-Björkeson 称。「白斑圆锥形银屑病对病人的家庭质量及自我感觉有显著严重影响，所以早期赢得化疗药物是非常必要的。如果赢得许可，CHS-0214 将扩大之前重度慢开放性白斑圆锥形银屑病病人对化疗自由选择的获取。」

这项研究课题继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证开放性研究课题之一，其旨在常用 CHS-0214 在全球零售商的上市核发。第二项在类风湿关节炎病人之前进行时的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华