欧盟批准 LEO 制药银屑病脊椎动物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会同意用于外科手术银屑病，这为那些之前风之前重度银屑病且为系统性外科手术候选者的病人备有了一种新的外科手术方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为靶点的银屑病外科手术药品。

通过与皮肤上细胞会上的这种特定酶联结，Brodalumab 阻断了黑褐色形同型之前几种促炎 IL-17 细胞会因子的生物活性，与目前比如说的所有其它以少数人炎症等离子体为靶点的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 备有了一种完全相同的依赖性机制。

临床试验之前，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的患者给予完全皮肤上清扫（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 外科手术患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完形同 52 周外科手术的患者有持续的「高质量」皮肤上清扫。

LEO 指出，与该药品系统性的最类似于不良反应是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头疼和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的同意「对英国将近 200 万银屑病患者来说是一个重要的基石，他们当之前有四分之一的人将会或有可能其发展形同之前重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤上科医生 Warren 称。

「尽管最将近在外科手术各个方面给予了进展，但仍有一些患者能够达到他们所期望的完全、持续的皮肤上清扫。Brodalumab 保有完全相同的依赖性机制，这代表了一种MVP的外科手术考虑，我认为这种外科手术考虑在皮肤上病领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批之前，该药品已在美国政府以 Siliq 为商品名给予同意，但在获批时有一项黑框发出，提醒该药品有自杀风险，还有一项受限制的处方医师原先。Valeant 保有该药品在美国政府的基本权利。在英国，有将近 180 数万人之前风银屑病，其之前 25% 的人可其发展形同之前度或重度形式的银屑病。

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出版人： 冯志华